Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandroonhape - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - narkootikumid luuhaiguste raviks - ibandronic acid on näidatud täiskasvanute forprevention, kardiovaskulaarsed sündmused (patoloogilised luumurrud, luude tüsistused nõuavad kiiritusravi või operatsioon) patsientidel, kellel on rinnavähi ja luu metastases. ravi kasvaja põhjustatud hypercalcaemia koos või ilma metastases. ravi osteoporoosi puhul postmenopausis naistel suurenenud risk luumurdude (vt lõik 5. vähendada riski lülisamba murrud on tõendatud meditsiinilise efektiivsuse kohta d) reieluu kaela murdude ei ole tuvastatud.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - modifitseeritud vaktsiin ankara - baieri põhja (mva-bn) viirus - smallpox vaccine; monkeypox virus - muud viirusevaktsiinide - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 ja 5. kasutamist see vaktsiin peaks olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosteroon - seksuaalsed häired, psühholoogilised - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - intrinsa on näidustatud seksuaalsoov seksuaaliha häire (hsdd) kahe oophorectomised ja hysterectomised (kirurgiliselt indutseeritud menopausi) naistel, kes said samaaegselt östrogeenravi.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanüülvesinikkloriid - valu, postoperatiivne - valuvaigistid - täiskasvanud patsientidel on ionsys näidustatud ägeda mõõduka kuni raske postoperatiivse valu raviks.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - jaapani-entsefaliidi viirus, inaktiveeritud (veresoones kasvanud nõrgestatud tüvi sa14-14-2) - encephalitis, japanese; immunization - vaktsiinid - ixiaro on näidustatud jaapani entsefaliidi vastu aktiivseks immuniseerimiseks täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel, kelle vanus on vähemalt kaks kuud. ixiaro tuleks kaaluda kasutamiseks ohustatud isikud kokkupuute kaudu reisida või selle käigus oma elukutse.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteroon - seksuaalsed häired, psühholoogilised - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - livensa on näidustatud seksuaalsoov seksuaaliha häire (hsdd) kahe oophorectomised ja hysterectomised (kirurgiliselt indutseeritud menopausi) naistel, kes said samaaegselt östrogeenravi.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostiim - idiopaatiline, trombotsütopeeniline purpur - antihemorraagilised ained - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidid, immunoglobuliinid). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidid, immunoglobuliinid).

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - belatatsept - graft rejection; kidney transplantation - immunosupressandid - nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (mpa), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunosupressandid - psoriaatilise arthritisotezla, üksi või koos haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), on näidustatud ravi aktiivne psoriaatiline artriit (psa) täiskasvanud patsientidel, kellel on olnud ebapiisav reageerimine või kes on talumatus eelneva ravi dmard. psoriasisotezla on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei vastanud või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva).

Uni Eropa - Esti - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ribaviriini mylan on näidustatud kroonilise hepatiit c raviks ja peab üksnes osa kombinatsioonravis koos interferooniga alfa-2b (täiskasvanud, lapsed (kolm aastat ja vanemad) ja noorukid). ribaviriini monoteraapiat ei tohi kasutada. on ohutuse või efektiivsuse andmed kasutamise ribaviriini koos teiste interferooni (i. mitte alfa-2b). palun vaadake ka interferoon alfa-2b ravimi omaduste kokkuvõte (smpc) infolehte eelkõige selle toote kohta. naiivne patientsadult patientsribavirin mylan on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, kõrgenenud alaniini kontsentratsioon (alt), kes on positiivsed seerumi-hepatiidi c-viiruse (hcv) rna. laste ja adolescentsribavirin mylan on märgitud kombinatsioon raviskeemi interferoon alfa-2b ravi lastel ja noorukitel kolme-aastased ja vanemad, kes on kõik tüüpi krooniline hepatiit c, välja arvatud juhul genotüüp 1, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna. kui otsustatakse, et ei tohi edasi lükata ravi kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu pidurdamise. pöörduvust, on majanduskasvu pidurdumine ei ole kindel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi (vt lõik 4. varem ravi-rike patientsadult patientsribavirin mylan on näidustatud kombinatsioonis interferoon alfa-2b ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on eelnevalt reageerinud (normaliseerimine alt lõpus ravi), et interferoon alfa monotherapy, kuid kes on hiljem taastekkinud.